Сложные расстройства пищеварительной системы, обусловленные язвенным поражением желудка и двенадцатиперстной кишки, могут вызывать необратимые функциональные дефекты в организме. Своевременная диагностика прогрессирующей угрозы и грамотный выбор лекарства – два важнейших условия быстрого выздоровления.
Нексиум, аналоги которого широко представлены на фармацевтическом рынке, относится к группе препаратов, направленных на угнетение секреторной активности желудочных желез. Активное вещество – эзомепразол – специфически ингибирует протонную помпу, находящуюся в париетальных клетках, и тем самым снижает концентрацию соляной кислоты – главного «стимулятора» эрозии.
Показания к применению
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
- лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В составе комплексной терапии:
- лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori
- профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori
Длительная кислотосупрессивная терапия у больных, перенесших язвенные кровотечения (после внутривенного введения препаратов, снижающих секрецию желудочных желез, для предотвращения рецидивов).
Пациенты, длительно принимающие НПВП:
- заживление язв желудка, связанных с приемом НПВП
- профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, у пациентов с высоким риском
Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией желудочных желез, в том числе идиопатической гиперсекрецией.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Нексиума:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, белого цвета на изломе с желтыми пятнами; по 20 мг — светло-розовые, с гравировкой «20 мг» с одной стороны и «А/ЭН» в виде дроби с другой; по 40 мг — розового цвета, с гравировкой «40 мг» с одной стороны и «А/ЭИ» в виде дроби с другой (в алюминиевых блистерах по 7 штук; по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
- Пеллеты и гранулы с кишечнорастворимой оболочкой для приготовления суспензии для приема внутрь: бледно-желтые, различных размеров, встречаются коричневатые гранулы (в тройных ламинированных пакетах по 3042,7 мг; в картонной коробке 28 пакетов);
- Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: прессованная масса почти белого или белого цвета (в стеклянных флаконах по 5 мл; по 10 флаконов в бумажных штативах; по 1 штативу в картонной пачке с контролем первого вскрытия).
1 таблетка содержит:
- Действующее вещество: эзомепразола магния тригидрат – 22,3 или 44,5 мг (соответствует содержанию эзомепразола – 20 или 40 мг);
- Вспомогательные компоненты: триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е171), сахароза сферические гранулы, стеарилфумарат натрия, кросповидон, полисорбат 80, макрогол, парафин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой и этакриловой кислот (1:1), стеарат магния, краситель железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), гипромеллоза, гипролоза, глицерилмоностеарат 40-55.
1 упаковка с пеллетами и гранулами содержит:
- Действующее вещество: эзомепразола магния тригидрат – 11,1 мг (соответствует содержанию эзомепразола – 10 мг);
- Вспомогательные компоненты: краситель железа, желтый оксид, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, кросповидон, декстроза, полисорбат 80, моностеарат глицерина 40-55, стеарат магния, триэтилцитрат, гипромеллоза, гипролоза, сферические гранулы, сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат (1:1).
1 флакон с лиофилизатом содержит:
- Действующее вещество: эзомепразол натрия – 42,5 мг (соответствует содержанию эзомепразола – 40 мг);
- Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, динатрия эдетата дигидрат.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав лекарства.
Наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.
Детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у этой группы пациентов) и детский возраст старше 12 лет по показаниям, отличным от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Эзомепразол не следует назначать одновременно с атазанавиром и нелфинавиром.
На сегодняшний день описаны крайне редкие случаи преднамеренной передозировки. Пероральное введение эзомепразола в дозе 280 мг сопровождалось общей слабостью и симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта. Однократный прием эзомепразола в дозе 80 мг не вызывал каких-либо негативных эффектов. Противоядие от эзомепразола неизвестно. Эзомепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическое и общее поддерживающее лечение.
Инструкция по применению Нексиума, дозировка
Лекарство принимают перорально. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Запрещается жевать или измельчать таблетки. Если у вас есть проблемы с глотанием, вы можете растворить таблетку в половине стакана воды. Выпейте напиток не позднее, чем через 30 минут после приготовления. Возможно введение лекарства через назогастральный зонд.
Для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита препарат назначают по 40 мг Нексиума\ 1 раз в сутки в течение месяца. При сохранении симптомов заболевания 4-недельный курс можно повторить. Для профилактики рецидивов и в качестве поддерживающей терапии назначают по 20 мг 1 раз в сутки.
Для лечения ГЭРБ без эзофагита назначают по 20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии положительной динамики через 4 недели лечения необходимо пройти дополнительное обследование и скорректировать лечение.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori Нексиум, Нексиум принимают в дозе 20 мг в сочетании с клатримицином (500 мг) и амоксициллином (1 г) 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Больным, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты, назначают в дозе 20 или 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 нед.
Для лечения заболеваний, связанных с патологической гиперсекрецией желудочных желез, назначают в дозе 40 мг 2 раза в сутки.
Побочные эффекты
Головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, сухость во рту, нечеткость зрения, периферические отеки, реакции гиперчувствительности на повышенные ферменты печени (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок), бронхоспазм, гепатит (с желтухой или без нее), артралгия, миалгия, лейкопения, тромбоцитопения, депрессия, гипонатриемия, возбуждение, спутанность сознания, нарушение вкуса, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, алопеция, фотосенсибилизация, недомогание, потливость, агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации, агрессивное поведение, печеночная недостаточность, энцефалопатия у больных с заболеваниями печени, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Особые указания
Учитывая, что при терапии данным препаратом могут возникать головокружение, нарушение зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Если есть какие-либо настораживающие признаки (например, значительная спонтанная потеря веса, многократная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена) или язва желудка (или подозрение на язву желудка), следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение с Нексиумом может привести к облегчению симптомов и задержке постановки диагноза.
В редких случаях у больных, длительно принимающих омепразол, при гистологическом исследовании биоптатов слизистой оболочки тела желудка выявляют атрофический гастрит.
Пациенты, принимающие лекарство длительное время (особенно дольше года), должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Пациенты, принимающие это лекарство «по мере необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом, если симптомы изменятся. Принимая во внимание колебания концентраций эзомепразола в плазме крови при назначении терапии «по мере необходимости», необходимо учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами (см раздел «Взаимодействие»). При назначении Нексиума для эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является сильным ингибитором CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3A4 (например, цизаприд), следует учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими препаратами.
Таблетки Нексиум содержат сахарозу, поэтому они противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
